8月30日上午,医院本年度第23个药物临床试验项目——“评估丁酸氯维地平注射用乳剂(QLG2071)对比原研丁酸氯维地平注射用乳剂(Cleviprex®)治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照、平行设计Ⅲ期临床研究”启动会在心血管内二科顺利召开。项目负责人寿锡凌主任、科室全体医护人员、机构办相关工作人员和申办方代表参会。
会上,临床研究监查员(CRA)首先依次介绍了试验的研究背景、研究药物、试验流程、受试者知情、不良事件及风险等,并对给药方案、补救及禁用药物等内容进行重点讲解;随后参会人员对研究人群的入排标准、试验用仪器标准等进行充分细致讨论,并达成共识。机构办工作人员针对专业组质控员职责、GCP证书更新等进行强调。
心血管内二科是省重点学科、国家级临床药理基地、立博官网临床试验机构首批认定的专业组之一,承担了多项临床试验,在业界具有良好口碑。本次试验招募年龄≥18周岁且≤75周岁,血压急性升高(SBP>180mmHg和/或DBP>120mmHg)需要静脉用药控制血压的患者。有意向参与者可前往立博官网门诊大楼2楼心血管病区门诊详询。