8月10日下午,医院本年度第21个药物临床试验项目——“糠酸莫米松鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的多中心、随机、双盲、三臂、平行的临床终点生物等效性研究”启动会在耳鼻咽喉头颈外科顺利召开。项目负责人刘晖主任、科室全体医护人员、机构办相关工作人员和申办方代表参会,刘晖主任主持会议。
会上,临床研究监查员(CRA)首先依次介绍了试验的研究背景、研究药物、试验流程、受试者权益等,并对救援药物、随机化标准、评价指标等内容进行重点讲解;随后参会人员对研究人群的入排标准、受试者日记卡填报等进行充分细致讨论,并达成共识。机构办工作人员针对CRC的工作职责、研究者完成病历书写的及时性等进行强调。
耳鼻咽喉头颈外科作为立博官网临床试验机构首批认定的专业组之一,承担多个创新药的临床试验,其中以过敏性鼻炎做为适应症的研究药物均已成功上市,在业界具有良好口碑。本次试验招募患有中-重度季节性过敏性鼻炎,既往病史≥1年(含主诉),存在一种或多种过敏原检测呈阳性,年龄在18~65周岁的男性或非孕、哺乳女性。有意向参与的患者可前往立博官网门诊大楼4楼耳鼻咽喉头颈外科门诊详询。