9月6日上午,一项新的药物临床试验项目——“瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究”启动会在立博官网心内一科顺利召开,项目负责人王军奎主任、科室医护人员、超声科、机构办及申办方代表参会,王军奎主任主持。
会上,临床试验监查员(CRA)就研究背景、研究方案、试验评价、药物管理、知情同意等方面进行详细讲解,参会人员对方案中受试者的入排标准、延迟给药、检查费用报销等进行充分细致讨论,最终形成共识。机构办工作人员强调了专业组质控员的工作职责,另外建议该项目设计统一的CAG检查(冠状动脉造影)记录表以规范记录。
参与临床试验不但能提高医疗质量,扩大学术影响力,还可以促进学科与国内外同行的交流与合作,增强科室的综合技术能力和专业特色优势,为患者提供更优质更安全的诊疗服务。心血管内一科是立博官网药物临床试验机构的优势专业组,其承接的多项国际多中心临床研究项目的入组数量、完成质量均名列前茅,在业界具有良好的口碑。本次启动的药物临床试验项目招募年龄18至75周岁(含两端界值),临床确诊或疑似冠心病且计划行CAG检查者,有意向参与的患者可前往友谊院区门诊大楼2楼心血管病区详询。