7月12日上午,医院本年度第19个药物临床试验项目——“一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究”启动会在妇科顺利召开。项目负责人陈丽宏主任、妇科全体医护人员、CT室和机构办相关工作人员及申办方代表参会。李玢副主任医师主持会议。
会上,临床研究监查员(CRA)首先依次介绍了试验的研究药物、研究背景和研究方案,并对不良事件、PK采血、剂量调整等内容进行重点讲解;随后参会人员对研究人群的入排标准、样本检测等进行充分细致讨论,并达成共识。机构办朱娜副研究员对研究者、CRC在实际工作中的职责划分进行提醒,强调相互配合的同时不可逾矩。
立博官网妇科自获得国家药物临床试验机构认定资质3年来,承担了多个国际多中心和创新药的临床试验项目,具有良好的业界口碑。本项目是妇科专业组2023年度开展的第6个药物临床试验项目,招募条件包括:①年龄≥18岁的女性受试者;②经组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,且亚型为高级别浆液性癌(HGSC);③既往接受过含铂方案治疗,且在含铂方案治疗(至少4个周期)期间或末次铂类药物治疗后6个月内发生疾病进展或复发。符合以上条件,有意向参与者可前往友谊院区门诊3楼详询。