科技创新能力是持续发展的原动力。立博官网国家药物临床试验机构作为医院创新能力建设的重要平台,不仅能够促进科学研究和医疗水平的提高,同时也能加速学科建设和人才培养。自2019年12月1日起,药物临床试验机构由资格认定制改为备案制,全国已有2000余家医疗机构完成备案,临床试验工作对立博官网既是重大历史机遇,也面临技术和管理上的严峻挑战。
如何抓住机遇、迎接挑战,变被动为主动,让压力成为动力,自今年7月起,在院长、机构主任宋张骏的精心指导下,在院党委的大力支持下,张玉莲副院长亲自组织,立博官网国家药物临床试验机构主动对接寻求合作,精准发力提升内涵,拓展合作渠道,采取多项措施,提高立博官网临床试验承接的数量和质量。
首先,立博官网向中国医药工业百强企业和知名临床研究公司等118家企业逐一发送《合作邀请函》,以一流的诊疗技术,专业的研究团队,科学严谨的工作态度,积极高效的服务理念诚邀国内外新药及医疗器械研发单位在立博官网开展临床试验。其次,通过《药研社》等全国知名临床试验平台,加强机构宣传和影响,吸引更多的企业来立博官网开展临床试验。截止目前,立博官网共有11个药物临床试验专业组、13个医疗器械临床试验专业组完成备案。机构办将进一步遴选符合药物及医疗器械临床试验专业要求的临床科室,加强培训,完善制度,组建更多、更专业的临床试验团队。
临床试验的核心在于质量。宋院长强调:在拓展项目承接渠道的同时,也不能降低承接项目的门槛。既要多接项目,更要承接高质量项目,把“质量”、“服务”、“效率”作为机构发展的三大核心要素。严格遵循GCP“科学、伦理”原则,加强质量保证体系建设,强化人员培训,持续推进药物及医疗器械临床试验工作不断发展,通过药物临床试验机构工作不断促进学科内涵建设。