为进一步强化GCP意识,规范临床试验过程,11月23日下午,科研处举办新版GCP法规培训会。会议于线上线下同步进行,现场签到500余人,涵盖42个临床、医技科室。张玉莲副书记参加会议并致辞,科研处彭宁处长主持。
会上,张玉莲副书记肯定了大家的学习热情,强调临床试验是药物上市前的关键环节及加强公立医院绩效考核的重要举措,所有研究人员必须紧扣“科学、伦理”准则,真实、规范、有序开展临床试验工作,医院已建立长效奖励机制,持续推进临床试验工作不断发展,为学科建设作出积极贡献。
会议特邀国家GCP检查员、唐都医院机构办主任刘琳娜教授授课。刘琳娜主任就《药物临床试验质量管理规范解读》和《如何迎接与配合省药监局对机构的现场检查》两个专题进行深入讲解,内容精彩丰富,干货满满,提问环节大家积极踊跃。培训结束后,线上线下500余人通过考核,获得院内GCP培训证书。
此次培训是立博官网响应国家创新药物与医疗器械政策要求,适应新形势下药物临床试验特征的体现,为医院进一步规范临床试验过程,提高临床试验质量,切实保障受试者权益,开展更多临床试验奠定了基础。