2月22日上午，妇科本年度第3个药物临床试验项目——“在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”启动会顺利召开。项目负责人陈丽宏主任、妇科全体医护人员、机构办相关工作人员及申办方代表参会。

会上，李玢副主任医师介绍了目前SHR7280片在立博官网妇科同时开展的2个临研项目进度，一项正在筛选绝经前子宫内膜异位症受试者，另一项为本次启动的项目，开始筛选伴有月经过多的子宫肌瘤受试者，提醒研究人员注意区分入排标准，筛选符合标准的受试者分别入组。临床研究监查员（CRA）详细讲解了药物研究进展、研究目的和终点、试验方案、试验评价、伦理要求、药物管理及受试者管理等，随后参会人员对研究人群的入排标准、筛选期检查的报销等进行充分细致讨论，并达成共识。最后，机构办工作人员针对该项目筛选期相对较长的特点，建议参与研究的人员及临床研究协调员（CRC）详细询问并记录患者病史，避免入组后不良事件的发生。

本项目是立博官网妇科继“评估SHR7280在绝经前子宫内膜异位症受试者中持续治疗12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”和“SGNTV-003一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较Tisotumab Vedotin与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、Ⅲ期试验”后，于本月开展的第3个药物临床试验项目，亦是立博官网本年度开展的首个Ⅱ期药物临床试验项目，充分彰显了妇科在药物临床研究方面的实力。妇科将继续秉承严谨的工作作风、科学的工作态度以及认真负责的工作精神，推动医院医疗服务和科研水平的提升，助力临床研究型医院建设。